АПТЕКАдля ВасПоследнее время стали популярны препараты из водорослей. В основнользуются и в лечении различных м это Фукус и Ламинария. Препараты используются как в косметологии, так и при применении внутрь в комплексном лечении различных заболеваний.
ПРЕПАРАТ С ЛАМИНАРИЕЙ ЛАКТОМАРИН СМОРЕТЬ <<
ПРЕПАРАТ С ФУКУСОМ ФУКОЛАМИН СМОТРЕТЬ <<
Ниже приведем исследования и клинические данные препарата Фуколамин. И в эту же статью будем добавлять данные и отзывы о Лактомарине.
Изобретение Фуколамин относится к области медицины, а именно к химико-фармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано в качестве средства для комплексного лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой и эндокринной систем.
Патентообладатель: Федеральное государственное учреждение "Российский научный центр восстановительной медицины и курортологии Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию"(ФГУ "РНЦ ВМиК Росздрава").
Известен препарат "Фукус" /Келлер Г. Гомеопатия, 5 изд., глава Фукус, М., 1983/, содержащий продукты переработки водоросли фукуса пузырчатого. Эффективное натуральное средство для профилактики рака. Тормозит развитие рака молочной железы и толстой кишки. Недостаток указанного препарата - наблюдающаяся у отдельных пациентов индивидуальная непереносимость к некоторым его компонентам.
Известен также биогель для профилактики и комплексного лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, выработанный из бурых морских водорослей Ламиналь /Подкорытова А.В., Патент №2041656 от 20.08.1995 г., Подкорытова А.В. с соавт., Лечебно-профилактические и структурообразующие продукты из бурых водорослей, М., Рыбное хозяйство, №4, 1996 г., стр.63-64/.
Недостаток указанного препарата - наблюдающаяся у отдельных пациентов индивидуальная непереносимость к некоторым его компонентам, условия хранения - в холодильнике, при температуре не выше 4,0°С.
Наиболее близким по своему действию к предлагаемому изобретению является биогель "Ламифарэн", полученный на основе бурой морской водоросли "Ламинария японская", используемый в лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой и эндокринной систем, профилактического и диетического лечебного питания /А.Н.Разумов с соавт., Использование пищевого продукта Ламифарэн для профилактического и диетического питания в восстановительной медицине и комплексной терапии заболеваний, М., 2003 г., 32 стр./.
Биогель содержит микроэлементы и полисахариды, влияет на слизистую желудка и кишечника очищает организм от шлаков, выводит холестерин, стимулирует работу щитовидной железы, нормализует обмен веществ при сахарном диабете.
Выпускается в виде гомогенизированного геля, расфасованного в пластиковые емкости по 500,0-1000,0 г. Суточная доза составляет 200,0-250,0 г.
Недостаток указанного препарата - неудовлетворительные органолептические свойства и наблюдающаяся у отдельных пациентов индивидуальная непереносимость к некоторым его компонентам, необходимость принимать биогель в больших количествах. Условия хранения - в холодильнике, при температуре не выше 4,0°С.
Техническим результатом предлагаемого средства "Фуколамин" является более активное действие доступного лекарственного средства, выпускаемого в форме жидкого экстракта, удобного для применения, положительно влияющего на функцию желудочно-кишечного тракта, обладающего эффектом очищения сосудов сердца и кровеносной системы, стимулирующего обменные процессы при эндокринных заболеваниях, а также небольшое количества принимаемого препарата и снижение доз основных лекарственных препаратов.
Технический результат достигается тем, что предложенное средство представляет собой жидкий экстракт, полученный при низкотемпературной переработке биогеля из бурых морских водорослей. Жидкий экстракт содержит в концентрированном виде большой набор микроэлементов, полисахаридов, аминокислот и витаминов и натуральный глюкозид - стевиозид.
Средство "Фуколамин" содержит известные, разрешенные для применения в медицинской практике микроэлементы, витамины, аминокислоты, полисахариды и натуральные глюгозиды, которые в указанной комбинации обеспечивают уменьшение или исчезновение токсического действия на организм.
Предложенный состав жидкого экстракта "Фуколамин" обеспечивает заявленный технический результат. Любое изменение качественных или количественных параметров средства не обеспечивает заявленный технических результат. Лечебные и профилактические свойства заявленного средства оценивали в эксперименте на различных моделях, а также на больных, с учетом их добровольного согласия.
Клиническими исследованиями установлено, что средство стимулирует моторную и секреторную функцию кишечника, очищает организм (сердечнососудистую систему и кишечник) от холестерина и шлаков, нормализует обмен веществ и оказывает лечебное действие на эндокринную систему (сахарный диабет, гипотиреоз), способствует снижению избыточной массы тела в комплексной терапии на фоне малокалорийной диеты.
Оптимальное соотношение компонентов и их количество получено в результате разработанной низкотемпературной технологии.
И хотя воздействие указанных ингредиентов на организм человека известно, их применение в новом качестве и в малых дозах дает новый эффект, позволяющий использовать данное средство в качестве профилактического и лечебного препарата.
Описание технологии приготовления средства "Фуколамин". Последовательно выполняют деструкцию и гидролиз по меньшей мере одной водоросли из группы, включающей ламинарию, зоостер и фукус, с последующим механическим отделением цитоплазматической фракции и добавлением водного раствора соли поливалентного металла пищевой кислоты, а затем проводят коррекцию кислотности до получения рН 5- 7, сушку (отгонку воды) и преобразуют в форму, пригодную для хранения.
Предпочтительно добавляют водный 5-25% раствор соли поливалентного металла пищевой кислоты в количестве 0,75% от массы препарата, который преобразуется в форму, пригодную для хранения путем стерилизации или замораживания или добавления консерванта или сушки, причем деструкцию водорослей производят до однородного состояния путем гомогенизации измельчением, или путем криодеструкции при температуре ниже минус 4°С, или путем кавитационной обработки при скорости истечения не более 120 м/с, гидролиз проводят в кислой среде с рН-5 или в щелочной среде с рН-7. Ламинарию используют сахаристую или японскую, а отделение цитоплазматической фракции производят через 6-8 часов после завершения гидролиза методом фильтрации при температуре 20-50°С, отбрасывая осадок, или методом центрифугирования при 4000-14000 об/мин в течение 10 мин при температуре 20-50°С, отбрасывая осадок. В качестве натурального глюкозида добавляется стевиозид, выделенный из растения Стевия. В качестве раствора соли поливалентного металла используют раствор соли металла из группы микроэлементов или из группы макроэлементов, входящих в состав человеческого организма, например, в качестве раствора соли поливалентного металла используют раствор соли из группы: хлористый кальций, аспарагинат магния, малат кальция, тартрат цинка, цитрат железа, цитрат кальция, карбонат магния, пирофосфат алюминия, пирофосфат хрома, причем раствор соли поливалентного металла добавляют в количествах, выбранных исходя из содержания металлов в готовой продукции не более 7 мг/кг.
Клинические испытания были проведены на больных, давших письменное согласие на прием средства "Фуколамин".
В ходе клинического исследования жидкий экстракт "Фуколамин" назначали для профилактики и лечения в качестве самостоятельного и дополнительного средства в комплексной терапии заболеваний желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой и эндокринной систем.
Продолжительность исследования больных желудочно-кишечными заболеваниями составила 21 день в двух группах по 50 человек. Диагностика заболевания проводилась на основании изучения анамнеза, жалоб и подтверждалась результатами лабораторных, функциональных методов обследования.
Результаты лабораторных, инструментальных и дополнительных методов исследования: содержание лейкоцитов крови, СОЭ, сахар, общий белок, ACT, АЛТ, ЛДГ, мочевина, креатинин, билирубин.
При необходимости проводились дополнительные методы обследования, в том числе рентгенологическое.
Жидкий экстракт "Фуколамин" применялся на фоне стандартного курса лечения. Больные опытной группы получали по 100,0-120 г в сутки (по 50,0-60 г утром и вечером) за 30 минут до приема пищи.
При анализе результатов лечения пациентов выявлены следующие результаты:
- у пациентов исследуемой группы в более короткие сроки происходило рубцевание язвенного дефекта, рубцовая деформация была менее выраженной,
- у больных хроническим неспецифическим язвенным колитом такие признаки, как боли, вздутие кишечника, диспепсические явления, значительно уменьшились.
Целенаправленное обследование больных хроническими запорами в клинике проводилось с помощью современных методов диагностики патологии толстой кишки: фиброколоноскопия, ирригография, определение кислотности кала (рН), количества органических кислот и аммиака в кале (проба "Трибуле").
Больные получали стандартное лечение в течение 21 дня в сочетании с лечебно-профилактическим питанием. Исследуемая группа получала 80-100 г жидкого экстракта из геля морских водорослей за 30 мин до приема пищи (по 50 г утром и вечером), средний возраст больных составлял 52±1,6 г.
Эндоскопическое исследование при хронических запорах позволило выявить различные структурные изменения слизистой оболочки толстой кишки, которые выражались в катаральных (44,3%), очаговых атрофических изменениях (4,9%), а также наличии эрозий на слизистой оболочки толстой кишки (3,2%).
У больных при употреблении жидкого экстракта "Фуколамин" были установлены благоприятные изменения основных симптомов заболевания: нормализация стула наблюдалась у 98,1±1,8% больных, чувство неполного опорожнения кишечника исчезло у 92,04±2,4%.
Таким образом, жидкий экстракт из геля морских водорослей "Фуколамин" может использоваться в качестве лечебно-профилактического питания в комплексном лечении больных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта. Препарат оказывает при заболеваниях ЖКТ обезболивающий, спазмолитический и регенерирующий эффект, а также восстанавливает внутрикишечный гомеостаз, устраняет дисбаланс кишечника в виде дисбактериоза и хронических запоров, эффективно регулирует моторную функцию желудочно-кишечного тракта.
С учетом быстрого противовоспалительного и регенерирующего эффекта употребление жидкого экстракта позволяет снизить дозы антибиотиков.
Исследование больных с заболеванием сердечно-сосудистой системы выполнено в группе из 36 больных в возрасте 55+5,6 л.
Больные получали стандартное лечение в течение 21 дня в сочетании с лечебно-профилактическим питанием. Исследуемая группа получала 80-100 г жидкого экстракта из геля морских водорослей за 30 мин. до приема пищи (по 50 г утром и вечером).
Жалобы больных: боли в области сердца и за грудиной с иррадиацией в левую лопатку и левую руку, удушье, одышку, ощущение перебоев и сердцебиения, головную боль, тошноту, отеки нижних конечностей, общую слабость.
Результаты электрокардиографического исследования: выявлена гипертрофия левых отделов сердца, нарушение кровоснабжения, рубцовые изменения миокарда, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений. На фоне проводимой стандартной терапии и лечения с использованием жидкого экстракта из геля морских водорослей больные отмечали улучшение общего самочувствия: уменьшение частоты приступов болей за грудиной, в области сердца, уменьшение одышки, удушья, сердцебиения и перебоев в области сердца. Улучшение подтверждалось положительной динамикой объективных показателей: в опытной группе у 80% больных уменьшилась частота дыхания с 25-26 до 17-19. Аускультативно у 85% больных отмечено уменьшение сердечной недостаточности по малому кругу кровообращения. В контрольной группе, не принимающей жидкий экстракт, положительная динамика была менее выражена, улучшение состояния больных наступало в более отдаленные сроки.
1. Группа больных с ишемической болезнью сердца, кардиосклерозом артериальной гипертонией 2 ст.
ИБС. Атеросклеротический кардиосклероз. Артериальная гипертония II ст.
Пациенты получали стандартную гипотензивную терапию.
При сравнении состояния больных опытной и контрольной групп выявлены следующие результаты.
У пациентов опытной группы в более короткие сроки наступала стабилизация АД на стабильных для больного цифрах. АД стабилизировалось на минимальной терапевтической дозировке лекарственных препаратов. У всех больных опытной группы не отмечалось резких изменений АД. У больных контрольной группы после стабилизации АД отмечалось в среднем 3-кратное его повышение, что требовало дополнительной медикаментозной коррекции.
2. Группа больных с ишемической болезнью сердца, постинфарктным кардиосклерозом. Стенокардия. Постоянная форма мерцательной аритмии, недостаточность кровообращения (НК) - II А.
У больных опытной и контрольной групп отмечались жалобы на одышку, боли в области сердца и за грудиной, отеки голеней и стоп. При осмотре у этих больных выявлены НК ПА. На ЭКГ у этой группы больных выявлены рубцовые изменения миокарда. Мерцание предсердий нормосистолическая форма у 10 больных опытной группы и 7 больных контрольной. Мерцание предсердий тахисистолическая форма у 3 больных опытной группы и 2 больных контрольной.
Больные опытной и контрольной групп получали базисную терапию. Больные опытной группы не получали препараты калия.
При сравнении состояния больных опытной и контрольной групп выявлены следующие результаты: у пациентов опытной группы на меньшей дозировке лекарственных препаратов и в более короткие сроки наступало уменьшение признаков недостаточности кровообращения. У больных отсутствовали побочные эффекты от приема сердечных гликозидов. Тогда как в контрольной группе побочные эффекты от приема сердечных гликозидов наблюдались у 4 больных. В биохимическом анализе крови у пациентов опытной группы не наблюдалось повышение уровня калия, тогда как гиперкалиемия в контрольной группе выявлена у 2 больных.
На ЭКГ у пациентов опытной группы выявлено снижение частоты сердечного ритма до 80 уд/мин. Исследование подтверждено суточным холтеровским мониторированием и контрольным ЭКГ.
Эффект относительной нормализации сердечного ритма у больных опытной группы наблюдался на минимальной дозировке антиаритмических препаратов и сохранялся до выписки больных из стационара.
В контрольной группе эффект нормализации сердечного ритма был менее выражен и происходил на более высокой дозировке лекарственных препаратов.
3. Ишемическая болезнь сердца. Атеросклеротический кардиосклероз. Стенокардия II - III ст.
При обследовании пациенты опытной и контрольной групп жаловались на боли в области сердца и за грудиной в покое и при физической нагрузке, с иррадиацией в левую лопатку и левую руку. Боли купировались приемом нитратов в течение 3 минут.
На ЭКГ у 4 больных опытной группы и 3 больных контрольной группы отмечались признаки недостаточности кровоснабжения миокарда.
В биохимическом анализе крови отмечалось у 4 больных опытной и у 3 больных контрольной группы - повышение уровня АЛТ и ACT. Изменение показателей липидного и углеводного обмена, уровня АД и протромбинового индекса у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями приведено в приложении 1.
При сравнительном анализе состояния больных этой группы выявлены следующие результаты: у больных опытной группы, принимавших "Фуколамин", существенно снизилась частота возникновения болей в области сердца, интенсивность их значительно уменьшилась, увеличилась толерантность к физической нагрузке, кроме этого снизилась дозировка приема нитропрепаратов. Ухудшение самочувствия не отмечено. В контрольной группе субъективное улучшение было менее выражено.
Применение "Фуколамина" у больных с заболеваниями щитовидной железы. В исследуемую группу было включено 15 больных, средний возраст 45±7,9 лет.
Йод составляет основу гормонов щитовидной железы, которые выполняют жизненно важные функции, так как отвечают за обмен белков, жиров и углеводов.
Жидкий экстракт "Фуколамин" является уникальным препаратом в котором содержание органического йода составляет 30 мкг на 100 г. Этот препарат обеспечивает суточную потребность организма в йоде и легко усваивается организмом человека.
Наряду с йодом, в жидком экстракте "Фуколамин" в необходимых для организма дозах имеются микроэлементы: кальций (108,7 мкг), цинк (55,6 мкг), магний (32,9 мкг), хром (22,3 мкг), железо (1,6 мкг).
В результате проведенных исследований установлено, что йод в препарате содержится в виде неорганических солей (неорганический йод) и входит в состав органических соединений (органически связанный йод).
В морских водорослях неорганический йод составляет 62,6%, а на органически связанный йод приходится 37,4%. Учитывая тот факт, что даже назначение лекарственных препаратов, направленных на восстановление функции щитовидной железы, нередко не дает желаемого результата, использование "Фуколамина" в комплексной терапии заболевания дает возможность получить положительный эффект. Все больные дали согласие на употребление препарата.
Больные получали стандартное лечение в течение 21 дня в сочетании с жидким экстрактом из геля. Опытная группа получала 80-100 г препарата за 30 мин до приема пищи (по 40-50 г утром и вечером). Лабораторные и инструментальные методы лечения и обследования проводились в соответствии со стандартами. Функциональные исследования: ЭКГ, УЗИ щитовидной железы, дополнительные методы исследования.
Результаты исследования. Больные предъявляли жалобы на общую слабость, сонливость, избыточный вес, отеки, головные боли, боли в ногах. При исследовании лабораторных показателей у больных выявлено повышение уровня ТТГ и снижение Т4. Пациенты исследуемой группы получали стандартную гормонозаместительную терапию.
На фоне комплексной терапии с использованием препарата 65% больных отмечали улучшение общего самочувствия: уменьшение слабости, нормализацию аппетита, улучшение сна, снижение массы тела и уменьшение отеков. У пациентов в более короткие сроки наступала стабилизация уровня тиреоидных гормонов. Часть пациентов выписаны из стационара с рекомендацией приема гормональной терапии в меньшой дозировке по сравнению с исходными дозами препарата до лечения.
Таким образом, жидкий экстракт "Фуколамин" может использоваться при заболеваниях щитовидной железы (гипотиреозе). Оздоровительный и лечебный эффект достигается за счет универсального состава жидкого экстракта из геля: микроэлементов, витаминов, полисахаридов (фукоидан и ламинарин), которые способны нормализовать обмен веществ на уровне различных органов, тканей и клеток организма человека.
Использование жидкого экстракта из геля "Фуколамин" для нормализации углеводного и липидного обмена изучено у больных сахарным диабетом.
Проведено клиническое наблюдение на 23 больных с диагнозом сахарный диабет. Диагноз устанавливался на основании обследования врача, истории болезни (медицинской карты), результатов лабораторного исследования крови и мочи.
В период использования препарата изменений в приеме обычных медикаментозных средств в данной группе больных не проводилось. Всем больным до использования препарата были сделаны анализы крови, биохимических показателей печени, ферментов, микроэлементов, мочи, копрограммы и т.д.
Пациенты употребляли жидкий экстракт в дозе 100 г на один прием или по 50 г на 2 приема (утром и вечером) в течение 2 месяцев.
По результатам исследования было установлено, что у больных сахарным диабетом в 67% случаев исчезли сухость во рту и жажда, у 32% больных снизился вес (от 2 до 6 кг). У большинства больных (75%) в период приема препарата нормализовался стул, исчезли неприятные ощущения в области желудочно-кишечного тракта, печени, исчез неприятный запах изо рта.
Результаты биохимических показателей содержания сахара в крови после лечения имели выраженную тенденцию к нормализации (у 67% больных) в сравнении с их исходным уровнем.
В результате клинических исследований было выявлено, что предлагаемое средство "Фуколамин" для профилактики и лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой и эндокринной системы обеспечивает выраженный положительный эффект, проявляющийся сокращением сроков лечения с 15-20 дней до 5-7 дней, снижением дозы лекарственных препаратов или их полной отменой, отсутствием побочного действия даже при приеме большого количества препарата, обладает хорошими органолептическими свойствами, снижением стоимости курса лечения.
Препарат оказывает при заболеваниях ЖКТ обезболивающий, спазмолитический и регенерирующий эффект, а также восстанавливает внутрикишечный гомеостаз, устраняет дисбаланс кишечника в виде дисбактериоза и хронических запоров, эффективно регулирует моторную функцию желудочно-кишечного тракта.
С учетом быстрого противовоспалительного и регенерирующего эффекта употребление жидкого экстракта позволяет снизить дозы антибиотиков.
При лечении больных сердечно-сосудистыми заболеваниями выявлены следующие результаты: прием "Фуколамина" существенно снизил частоту возникновения болей в области сердца, интенсивность их значительно уменьшилась, увеличилась толерантность к физической нагрузке, кроме этого снизилась дозировка приема нитропрепаратов. Ухудшение самочувствия не отмечено.
При заболеваниях щитовидной железы (гипотиреозе) оздоровительный и лечебный эффект достигается за счет универсального состава жидкого экстракта из геля: микроэлементов, витаминов, полисахаридов (фукоидан и ламинарин), которые способны нормализовать обмен веществ на уровне различных органов, тканей и клеток организма человека.
У больных сахарным диабетом в 67% случаев исчезли сухость во рту и жажда, у 32% больных снизился вес (от 2 до 6 кг). Результаты биохимических показателей содержания сахара в крови после лечения имели выраженную тенденцию к нормализации (у 67% больных).
Препарат доступен, прост в употреблении, удобен для использования (жидкий экстракт во флаконах по 150,0-250,0 мл) как в лечебно-профилактических учреждениях, так и в домашних условиях.
Проведенные испытания препарата "Фуколамин" подтвердили его профилактическое действие, т.е. возможность предупреждения заболеваний до их клинических проявлений.
Проверка профилактического действия в отношении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) проводилась в группе работников табачной промышленности.
Получены сведения о заболеваниях ЖКТ среди лиц, входивших в опытную (45 человек) группу и контрольную (22 человека) группу, условия работы которых способствуют возникновению заболеваний ЖКТ. В опытной группе принимали "Фуколамин" в течение 4 месяцев, в контрольной - не использовали профилактических средств.
В опытной группе заболевания ЖКТ (преимущественно дисбактериоз, гастрит или дуоденит) развились у 3 пациентов (6,5%), а в контрольной - у 7 пациентов (32%).
Проверка профилактического действия в отношении сердечно-сосудистой системы проводилась в группе работников транспорта, имевших небольшие отклонения отдельных фрагментов электрокардиограммы, отражающих временные и амплитудные характеристики, от принятых нормальных величин, в частности изменение амплитуды и длительности зубцов P,Q,R,T.
Получены сведения о заболеваниях сердечно-сосудистой системы среди лиц, входивших в опытную (40 человек) группу и контрольную (29 человек) группу, условия работы которых (управление транспортными средствами) способствуют возникновению заболеваний сердечно-сосудистой системы. В опытной группе принимали "Фуколамин" в течение 5 месяцев, в контрольной - не использовали профилактических средств.
В опытной группе заболевания сердечно-сосудистой системы (преимущественно синусовая брадикардия, ускоренный идиовентрикулярный ритм, стенокардия) развились у 2 пациентов (5%), а в контрольной - у 5 пациентов (17%).
Проверка профилактического действия в отношении эндокринной системы проводилась в группе жителей (Московская, Владимирская и Рязанская области РФ).
Получены сведения о заболеваниях эндокринной системы среди лиц, входивших в опытную (42 человека) группу и контрольную (28 человек) группу, условия жизни которых (низкий уровень потребления йода, высокий - алкоголя и сахара) повышают вероятность возникновения эндокринных заболеваний. В опытной группе принимали "Фуколамин" в течение 6 месяцев, в контрольной - не использовали профилактических средств.
В опытной группе заболевания эндокринной системы (преимущественно гипотиреоз, сахарный диабет) развились у 2 пациентов (5%), а в контрольной - у 5 пациентов (17%).
Натуральный глюкозид стевиозид (входящий в состав средства "Фуколамин") получается (выделяется) из растения Стевия известными способами, которые нет необходимости излагать в рамках настоящей заявки, так как этот компонент широко применяется в кондитерской и хлебопекарной промышленности (См., например, патенты РФ №№2137405, 2243661).
Средство, получаемое из разных бурых водорослей, сохраняет свой количественный и качественный состав в части компонентов, приведенных в формуле изобретения. Отклонения не выходят за пределы технологических погрешностей. Представленные в описании материалы относятся ко всем сочетаниям указанных бурых водорослей.
Таким образом, препарат повышает устойчивость организма к действию неблагоприятных факторов внешней среды и обладает выраженным профилактическим и лечебным действием.
